未来，如果医疗美容机构将非III类医疗器械的商品作为；“水光针”；卖给你，组织就可以直接敲诈。《北京青年报》记者获悉，国家食品药品监督管理局发布；《关于调整医疗器械分类目录部分内容的意见》；“的公告”；“水光针”；根据《水光针微饰面消防市场》第三类设备明确规定；善与恶是混合的；使用水光针相当于使用1000个面膜；阿姨变成了一个女孩，中间只注入了混合的水光；一次解决N种问题，如保湿、收缩毛孔、淡化细纹、美白和祛斑；午餐美容，微创手术“水光针的保湿和护肤效果已成为非手术类”；浅色医疗美容“；市场上的热销项目吸引了成千上万的女性。水光针的注射操作非常方便，整个过程只需1分钟-2小时，看起来像；高效、安全”；初级医疗美容项目。小红皮书，以及；水光针；“水光针医疗美容”；相关植草说明高达100000+第

章目前市场上一剂水光针的价格从数百元到数千元，甚至数万元不等。( 3.230,
0.06,
1.89%)指出在分类方面，我国非手术医学美学的规模迅速扩大，所占比例仍保持在70%左右，高于全球平均水平。预计2023年年轻医学美容产业规模将超过2000亿元

如此巨大的市场，但非常混乱。根据2020年《洞察中国医疗美容行业》白皮书的数据，医疗美容市场上流通的正品注射剂比例仅为33.3%，即每三种注射剂中就有两种是非法注射剂，如平行产品和假冒产品

不仅如此，记者了解到，所谓的水光针是利用负压针将透明质酸（透明质酸）、胶原蛋白等物质注入皮肤真皮，使皮肤紧致有弹性。国家食品药品监督管理局医疗器械技术鉴定中心表示，水光针是将以透明质酸钠为主要成分的溶液注入面部真皮表层以改善皮肤状况的疗法。水光产品作为破皮注射剂项目，必须先通过国家药品监督管理局三类医疗器械认证，才能生产和销售

然而，申请医疗器械三类经营许可证需要很长时间，需要大量实验，而制作公司需要有与业务规模和范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员，这使得许多企业机会主义

症状、医用敷料和化妆品纷纷登场；“水光针”；市场混乱𞓜 《北京青年报》记者查询了一些医疗美容平台，发现平台上使用的水光针和注射剂的种类远比记者查询的要受欢迎；三类医疗器械；报价（&quote）；注射用透明质酸钠；更多不仅如此，记者还注意到，一些；三类医疗器械；产品的标识，其批准的指示不同

例如，有一段称为&quote；技术只能使用“；产品名称为；医用透明质酸钠凝胶；，还获得了报价（&quote）；三类医疗器械；但其注册的适用范围为；用于预防和减少腹部（盆腔）手术术后粘连

和更多的水光针；真实身份和报价；事实上，它们是不能用于注射的医用敷料。有些甚至只有创纪录的化妆品数量，记者注意到其中叫做&quote；“Kerijin”；类人胶原蛋白生物修复敷料是II类医疗器械。它被批准为伤口愈合产品，但在一些医疗和美容机构中用作水光针剂。”；逸夫泉”；水光胶原蛋白的产品被称为酵母重组胶原蛋白液体敷料，它也是II类医疗器械，批准用于；辅助治疗皮肤屏障功能受损引起的皮肤病，改善皮炎和湿疹引起的皮肤瘙痒；等，尚未批准注射。2020年9月，据报道，一名岳阳女子因使用水光针而毁容，该机构给她注射了；Firmand youth essence增强版”；和报价（&quote）；左侧vc&quote；。其中引用（&quote）；Firmand公司；属于化妆品，但；左侧vc“；

的包装箱上没有中文标志，不仅如此，在一些电子商务平台上，它被称为&quote；“水光针”；事实上，有数百种化妆品的特征是香精、面霜和面膜。然而，作为一个医疗美容项目；“水光针”；三个字不能通过化妆品归档。据业内人士介绍，化妆品被称为&quote；“水光针”；这只不过是商家为了提高销售额而耍的花招；“水光针”；身份清除“；“边缘球”；近日，国家食品药品监督管理局发布了；《关于调整医疗器械分类目录部分内容的意见》；对27类医疗器械的分类目录进行了调整，特别是一些医疗美容产品的目录进行了重大调整。目录清楚地显示为；“水光针”；注射用透明质酸钠溶液是主要成分，主要通过透明质酸钠和其他材料的保湿和保湿作用，将其注射到真皮中，以改善皮肤状态，之前于2021 11月9日根据III类设备进行监督，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《关于征求意见调整医疗器械分类目录的通知》，其中进一步明确了水光针被列为三类监管器械

分析人士认为，医疗器械分类目录部分内容的调整将对医疗美容行业产生重大影响。最明显的是要严格控制不合格品的使用。通过对医疗器械的分类，相关；“边缘球”；行为
根据《医疗器械监督管理条例》，经营第三类医疗器械业务的企业应当实行营业执照管理。经营单位应当持有《医疗器械经营备案证书》或《医疗器械经营许可证》。生产工艺和无菌保存的要求也将远高于一、二类医疗器械

Text/北京青年报记者张欣

责任编辑：李乐轩